[SOH] 노바백스가 미국 식품의약국(FDA)에 중공 바이러스(코로나19) 백신 긴급사용 승인(EUA) 요청을 잇달아 연기한 상황에서 우리 정부가 무리하게 해당 백신을 승인하려는 움직임에 대해 지적이 나왔다.
8일 ‘파이낸스투데이’는 정부가 노바백스 백신 승인을 급하게 추진하는 데 대해 ‘안전성’ 등을 이유로 해당 백신을 맞지 않겠다는 여론이 형성되고 있다고 보도했다.
SK바이오사이언스가 위탁생산하는 노바백스는 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 백신 긴급사용 승인(EUA) 요청을 잇달아 연기했지만, 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내에서의 사용을 위해 FDA의 승인을 제치고 먼저 승인하려 하기 때문이다.
통상적으로 국내 의약품은 미국 FDA의 승인 여부를 먼저 본 후에 결정해왔기 때문에 노바백스에 정부의 움직임은 매우 이례적이다.
노바백스는 작년 3분기에도 FDA에 NVX-CoV2373의 긴급사용 승인을 신청키로 했으나, 4분기로 연기한 바 있다.
이어 작년 12월 31일(현지시간) 자체 개발한 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 FDA 긴급사용 승인 신청 계획을 연기한다고 밝혔다. 당초 2021년 내 신청을 마무리하겠다고 밝혔으나, 이번 달로 미룬 것이다.
그러나 김기남 코로나19 예방접종대응추진단 접종기획반장은 지난달 30일 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 “노바백스 백신은 아마 1월 중에 허가가 완료될 가능성이 크다”고 설명했다.
NVX-CoV2373의 국내 생산 및 상업화 권리를 갖고 있는 SK바이오사이언스는 작년 11월 식약처에 이를 품목허가 신청했으며, 현재 식약처는 NVX-CoV2373에 대한 허가를 심사 중이다.
매체는 뭔가 ‘이유’가 있어 FDA 승인 신청을 계속 미루고 있는 노바백스에 대해 승인을 급하게 추진하는 것은 향후 부작용 발생 등 위험 요소가 많다고 지적했다.
백신 부작용을 우려하는 시민들도 “(노바백신에 대한) 안정성과 효과가 확인되지 않은 상황에서 접종을 추진하는 것은 무리수가 있다”는 입장이다.
노바백스는 나방만 감염되는 바이러스에 코로나 스파이크 단백질 유전자를 재조합하는 방식이다.
곤충의 바이러스에 인간의 유전자를 조합하는 형태로, 기존 백신의 부작용에 비해 더 안전하다고 볼 수 없다는 의견이 나오고 있다.
임상시험에서도 성인 2만명 대상자 중 228건의 중증 부작용이 발생했다. 부작용 질환은 심장관련이 가장 많았고 뇌신경계 부작용, 위장, 호흡기, 혈관 등 순으로 나타났다.
정부는 노바백스 백신을 예방접종 이력이 없는 만 18세 이상 비접종자를 대상으로 1차 코로나19 백신으로 사용할 예정이다.
디지털뉴스팀
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